为贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》以及其附录与指导原则,促进医疗器械产业健康发展,推进规范化管理,2019年7月18日,由新组建的杭州市市场监督管理局钱塘新区分局举办的2019年度医疗器械生产企业培训工作会议在新区召开。
本次企业培训工作会议由钱塘新区分局药品和医疗器械监管科科长夏孝峰主持,会议表彰了2018年医疗器械不良事件监测工作先进单位及先进个人,并通报了2018年辖区医疗器械生产企业风险信息以及分析存在的问题,部署了2019年医疗器械生产企业监管重点工作。此外,钱塘新区分局药品和医疗器械监管科裘斐老师还就企业医疗器械不良事件(adr)监测工作与情况、医疗器械生产企业检查缺陷进行充分分析与宣贯。
在工作会议上,我企业被评选为2018年度医疗器械不良事件监测工作先进单位以及先进个人,受到了钱塘新区分局的表彰。同时也激励我企业,将持续深入地开展adr监测工作,助力医械产业健康发展,推进企业各项规范管理。